ClinXTrials kombiniert in Wien die Stärken von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services, um Health-Enthusiasten durchgängige Services für klinische Studien, umfangreiche Bioanalytik und professionelle Logistik anzubieten. Die integrierte Plattform verringert Risiken beim Übergang zur klinischen Phase, beschleunigt zentrale Meilensteine und stellt GMP- sowie GDP-Konformität sicher. So können Biotech-Firmen Entwicklungspläne beschleunigt umsetzen, Zeit einsparen und nachhaltige Qualitätsergebnisse erzielen dauerhaft, effizient, kostengünstig, zielgerichtet, ressourcenschonend, konform, transparent, direkt.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
Gouya Insights VelaLabs ABF bieten ganzheitliche Unterstützung bis Studienabschluss
Die Allianz ClinXTrials kombiniert expertise und Infrastruktur von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services, um klinische Projekte effizient voranzutreiben. Ein integriertes Angebot deckt strategische Planung, präzise Bioanalytik und sichere, GDP-konforme Logistik ab. Durch diesen durchgängig gesteuerten Prozess werden Meilensteine schneller erreicht, Entwicklungsrisiken gesenkt und regulatorische Hürden souverän gemeistert. Auf diese Weise entstehen wirksame Therapieoptionen rasch und sicher zum Nutzen von Patienten und Investoren weltweit gleichermaßen.
Von präklinischer Forschung bis Markteinführung vereint ClinXTrials kompetent Expertise
Die drei Partner Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services bieten über ClinXTrials eine schlüsselfertige Lösung für Studienentwicklungen. Beginnend mit präklinischen Sicherheits- und Wirksamkeitstests, über hochsensitive PK/PD-Analysen bis zur GMP-/GDP-gesteuerten Logistik werden alle Prozessschritte nahtlos koordiniert. Dies verhindert Informationsverluste zwischen Dienstleistern, senkt Kosten durch konsolidierte Abläufe und fördert eine einheitliche Projektkontrolle. Biotech-Firmen erreichen so schneller regulatorische Freigaben und etablieren robuste Marktzugangsstrategien mit fokussierten Studienprotokollen und optimierten Freigabeverfahren für effiziente Genehmigungsprozesse.
Meilenstein- und Finanzpläne sichern zielgerichtete Studienentwicklung unter Gouya Insights
Gouya Insights bündelt Expertise in klinischer Planung, nicht-klinischer Bewertung, Toxikologie und Pharmafertigung, um den Start präklinischer Studien gezielt vorzubereiten. Fachleute entwickeln aussagekräftige Target Product Profiles, legen darauf aufbauend realistische Entwicklungsmeilensteine und Kostenpläne fest und bieten operative Studienbegleitung sowie Qualitätskontrollen. Dieser umfassende Service liefert Unternehmen einen belastbaren Entwicklungsplan, der Unsicherheiten reduziert, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleistet und kostspielige Verzögerungen in der präklinischen Phase ausschließt. Somit entsteht eine stabile Basis für Erfolge.
Komplettservice von VelaLabs integriert Bioanalytik von PK bis Immunogenitätsnachweis
Mit modern ausgebauten Laborinfrastrukturen und zertifizierten Verfahren analysiert VelaLabs – a Tentamus Company – klinische Proben für Pharmakokinetik-, Pharmakodynamik- und Immunogenitätsstudien. Das interdisziplinäre Team wendet Immunoassays, zellbasierte Tests und Biomarkeranalysen an, um präzise pharmacologische und immunologische Profile zu erstellen. Von vorklinischen Experimenten bis hin zu späten klinischen Prüfungen unterstützt VelaLabs seine Kunden mit validierten Methoden, automatisierten Workflows sowie umfassender Dokumentation und gewährleistet dadurch regulatorische Konformität und perfekte Datenreproduzierbarkeit. effiziente Berichterstattung.
Ganzheitliches Probenmanagement und GDP-konforme Lagerung durch ABF sichern Studienintegrität
ABF Pharmaceutical Services, Teil der GBA Group, bündelt sämtliche logistischen Aufgaben einer klinischen Studie in einem Dienstleistungsangebot. Dabei werden GMP-konformes Etiketten-Design und Druck, die Herstellung individueller Primär- und Sekundärverpackungen sowie ein ganzheitliches Probenmanagement mit Temperaturkontrolle abgedeckt. Der Kühllogistik und GDP-konformer Versand liegen ebenso in der Verantwortung des Unternehmens wie die Beschaffung von Vergleichspräparaten, Zollabwicklung und die abschließende Freigabe durch eine Qualified Person, um einen störungsfreien, lückenlos regulatorisch konformen Studienablauf sicherzustellen.
Maßgeschneiderte Entwicklungsbegleitung für Startups: TPP, Finanzen und klinisches Konzept
Durch die Kooperation mit ClinXTrials erhalten Biotech-Start-ups eine ganzheitliche Lösung, die mit der Identifizierung kritischer medizinischer Bedarfe beginnt und im klar definierten TPP kulminiert. Darauf aufbauend konzipieren Finanzfachleute belastbare Budgets und Liquiditätspläne, um Kapitalbedarf abzudecken. In der finalen Phase entwerfen erfahrene klinische Strategen Lösungskonzepte zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben und zur Maximierung der Effizienz klinischer Studien. Dieser integrierte Service verkürzt Zeitpläne, erhöht Transparenz und stärkt die Wettbewerbsfähigkeit junger Unternehmen nachhaltig.
Allianz in Wien ermöglicht schnellere klinische Meilensteine für Biotech-Firmen
Ein gemeinsames klinisches Programm legte den Grundstein für ClinXTrials als Accelerator. Am Standort Wien unterstützt das Netzwerk Biotech-Firmen dabei, entscheidende Meilensteine in der klinischen Entwicklung schneller und effizienter zu erreichen. Durch klar definierte Prozesse, Monitoring und enge Abstimmung mit Beteiligten werden Qualität und Transparenz sichergestellt. Gleichzeitig trägt dieses Modell zur Weiterentwicklung der Forschungslandschaft in der österreichischen Hauptstadt bei und stärkt Wiens Reputation als führender Hub für klinische Forschung in Europa.
Nahtlose Integration von Bioanalytik und Logistik für klinische Entwicklungsprogramme
Mit ClinXTrials erhalten Unternehmen Zugang zu einem integrierten Service für strategische Planung, präzise Bioanalytik und lückenlose Logistik. Das modular aufgebaute Angebot umfasst Studienaufbau, Tox- und PK/PD-Services, Immunassays sowie GMP-konforme Prozesse von Etikettierung bis Transport. Qualitätskontrollen und Audit-bereite Dokumentationen erfüllen alle regulatorischen Vorgaben. Synergien zwischen Wissenschaftlern und Logistikmanagern verkürzen Projektlaufzeiten, senken Kosten und sichern durchgängige Transparenz und Effizienz von der präklinischen Phase bis zur Produktzulassung ermöglichen schnelle Skalierung und Innovation gefördert.
